2024년 5월 21일, 메트포르민 및/또는 설포닐우레아계 약물로 혈당 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 환자의 치료용으로 승인되었습니다. 2025년 6월 30일 새로운 적응증이 승인되어 비만 성인 환자의 중등도~중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 최초의 처방약이 되었습니다.

핵심 승인 적응증

1. 제2형 당뇨병: 식이요법과 운동 외에 메트포르민 및/또는 설포닐우레아 치료에도 불구하고 혈당 조절이 잘 안되는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다.

2. 비만: 만성 체중 관리(체중 감량 및 유지)를 하는 성인의 경우, 체질량 지수(BMI)가 30kg/m² 이상(비만)이거나 BMI가 27kg/m² 이상이며 체중 관련 합병증(예: 고혈압 또는 제2형 당뇨병)이 하나 이상 있는 환자에게 적합합니다.{3}}

3. 비만 및 중등도 내지 중증 OSA가 있는 성인: 체중(특히 내장 지방)을 크게 줄여 상기도 폐쇄 위험을 줄이고 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 개선합니다.

잠재적/조사적 적응증

● 이식 전-체중 관리: -장기 이식이 필요한 중증 비만 환자(BMI 35kg/m² 이상)를 위한 비수술적 대안입니다.

● 비{0}}지방간염(NASH): 간 지방 축적을 줄이고 간 기능을 개선하기 위한 임상 시험 중입니다.

● 말초 혈관 질환: 인슐린 저항성과 염증 반응을 개선하여 하지 동맥 경화증 폐쇄증(PAD) 환자의 사지 허혈 증상을 완화하기 위한 연구 단계입니다.