Sema글루티드는 덴마크의 Novo Nordisk가 개발한 차세대-GLP{2}}1(글루카곤-유사 펩타이드-1) 유사체입니다. 리라글루타이드 기본구조를 기반으로 한 지속형 제제로 제2형 당뇨병 치료에 더욱 효과적이다. 노보노디스크는 세마글루타이드 주사제에 대한 6개 임상 3a상 연구를 완료하고 2016년 12월 5일 미국 식품의약국(FDA)에 주 1회 주사에 대한 신약신청(NDA)을 제출했고, 유럽의약청(EMA)에도 판매허가신청(MAA)도 제출했다. 이어 세마글루타이드 주사제는 2017년 제2형 당뇨병 환자 치료용으로 FDA 승인을 받았으며, 2021년 6월 만성 체중 관리용 체중 감량(상품명 Wegovy®)으로 FDA 승인을 받았다. 경구용 세마글루타이드 정제(상품명 Rybelsus®)는 2019년 9월 미국에서 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되어 세계 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제가 되었습니다. 2025년 9월 15일, 경구용 세마글루타이드 정제(Rybelsus®)는 유럽 연합에서 승인되었으며, SOUL 임상 시험 결과에 따르면 심혈관 사망, 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있는 최초이자 유일한 경구용 GLP-1 RA가 되었습니다. 이 시험에서는 제2형 당뇨병과 심혈관 질환 및/또는 만성 신장 질환이 있는 환자에서 경구용 세마글루타이드 정제가 MACE 위험을 14% 감소시키는 것으로 나타났습니다.
세마글루타이드 연구의 간략한 역사
May 15, 2026
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